임상시험에 대한 생각
임상시험. 신약이나 식품, 의료기기, 새로운 시술법 등의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 임상시험(Clinical Trial, Clinical Study)이라 한다. 예를 들어 의약품 임상시험의 경우 해당 약물의 약동(藥動), 약력(藥力), 약리(藥理), 임상(臨床) 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위해 실시된다. 의약품 임상시험의 단계는 총4상(相, Phase)으로 이루어지는데, 제 I 상(임상 1단계)에서는 대부분 소수의 건강한 성인을 대상으로 약물의 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 등에 대한 자료를 수집하면서 안전성을 평가한다. 제 II 상(임상 2단계)에서는 적정용량의 범위(최적의 투여량 등)와 용법을 평가한다. 제 III 상(임상 3단계)에서는 ..
2021. 2. 21.